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《中国医疗器械信息》 2007年10期
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IEC60601-1-4:2000《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》解读

马莉  郑建  
【摘要】:本文通过对IEC60601-1-4:2000标准内容的解读,揭示了该标准所提倡和启示的理念,以及对于产品标准发展趋势的预测。在此基础上,提示该标准对于监管的一种新思路和模式。
【作者单位】浙江省医疗器械检验所 浙江省医疗器械检验所
【分类号】:R197.39-65

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