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香青兰提取物基本理化性质研究

曾诚  马丽月  于宁  谭梅娥  何承辉  邢建国  
【摘要】:目的以木犀草苷、迷迭香酸和田蓟苷为指标,检测香青兰提取物(EDM)及其指标成分在不同溶剂和助溶剂中的质量浓度和不同p H值下的表观油水分配系数(P)及其体外胃肠液中的稳定性,为今后新剂型的选择和制备提供参考。方法采用沉淀法测定提取物在不同溶剂和表面活性剂溶液中的平衡溶解度,采用摇瓶法测定其在正辛醇-水及磷酸缓冲盐中的P,并考察其在体外胃肠液中的稳定性。采用HPLC测定指标成分的量,色谱柱为Shim-pack ODS(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%甲酸水溶液,梯度洗脱:0~30 min,15%乙腈;30~55 min,15%~25%乙腈;55~80 min,25%~35%乙腈;体积流量1.0 m L/min,检测波长324 nm,柱温35℃。结果在37℃时,提取物(3个指标成分)在酸性缓冲溶液中的平衡溶解度均有明显降低,在碱性缓冲液中随p H值的增高平衡溶解度逐渐增加。在32 g/L的十二烷基硫酸钠(SDS)溶液中木犀草苷、迷迭香酸和田蓟苷的平衡溶解度分别提高到1 679.61、1 249.20、2 765.27μg/m L,增溶效果最好。EDM(3种成分)的P分别为0.173 1(lg P=-0.761 8)、0.068 4(lg P=-1.165 0)和1.082 9(lg P=0.034 6),且随溶液p H值的升高逐渐增加。三者均在人工肠液中稳定,除木犀草苷以外,均在人工胃液中稳定。结论建立的方法可准确测定EDM及其指标成分的溶解度和P等,同时,在体外胃肠液环境中较稳定,为EDM今后的新剂型设计提供实验参考。

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