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个体化用药时代的新药研发

张伟国  樊慧蓉  李红珠  刘昌孝  
【摘要】:近年来药物不良反应引起全球的关注。伴随着药物基因组学的发展,为了提高用药的精准性和有效性,2013年10月美国食品与药品监督管理局(FDA)发布了"为个体化用药铺平道路—FDA在医疗产品发展新时代中的作用"的报告。在解读该报告基础上,从个体化用药的定义以及实现条件两方面阐释了个体化用药的新内涵,并简要分析了个体化用药新时代背景下的新药研究和应用概况,以及所面临的机遇和挑战。同时对我国个体化用药的发展现状和亟待解决的问题进行分析,旨在为我国的新药研发以及个体化给药的顺利推进提供借鉴和参考。

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