收藏本站
《中国药物警戒》 2014年01期
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考

孙骏  魏臻  李明  
【摘要】:我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》强制要求药品生产企业内部建立药品不良反应报告和监测管理制度。通过分析企业建立报告制度的现状,借鉴欧盟的相关政策要求,探讨改进我国企业落实该报告制度的方法及政府监管方式。
【作者单位】江苏省药品不良反应监测中心 江苏省药学会
【分类号】:R95

手机知网App
【引证文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 张桂菊;初晓艺;田月洁;黄琳;李玉基;;欧盟药物警戒体系对我国的启示[J];中国药物警戒;2015年10期
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
1 吴文奇;我国药品不良反应监测管理模式研究[D];东南大学;2015年
2 李嘉伟;药品不良反应个人报告系统构建及相关机制研究[D];广东药学院;2015年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前7条
1 陈氚;;制度概念的歧义与后果[J];湖南师范大学社会科学学报;2013年02期
2 董铎;吴桂枝;程刚;;欧盟新法规下的药物警戒制度简介[J];中国药物警戒;2012年11期
3 王丹;杜晓曦;;药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义[J];中国中药杂志;2012年18期
4 梅旭辉;;药品一味降价的危害值得重视[J];医药导报;2012年02期
5 陈易新;;对实施药品风险管理的思考[J];上海食品药品监管情报研究;2010年02期
6 刘巍;陈易新;;药品不良反应监测与药物警戒[J];中国执业药师;2008年08期
7 陈易新,李少丽,曹立亚,颜敏;现代药品不良反应报告制度的建立与其医药背景[J];中国心血管病研究杂志;2004年03期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 徐佳;顾盼;丁永娟;;214例药品不良反应报告分析[J];中国医药导报;2015年35期
2 张桂菊;初晓艺;田月洁;黄琳;李玉基;;欧盟药物警戒体系对我国的启示[J];中国药物警戒;2015年10期
3 方焱;屈建;李培芳;刘琳琳;;药品政策性调价对医院用药状况的影响[J];医药导报;2015年09期
4 马巽奕;;中药不良反应监测管理分析[J];中医临床研究;2015年22期
5 石文龙;;“中国特色社会主义制度”概念的形成过程——以十二大以来全国党代会的报告为分析依据[J];理论与改革;2015年04期
6 彭丽丽;沈璐;董铎;刘巍;张华;郭雪;李馨龄;程刚;;浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示[J];中国药物警戒;2015年02期
7 迟甜甜;;非正式制度视角下的企业环境管理研究[J];经济师;2015年02期
8 张昊;武志昂;;制药企业药品上市后安全政府监管适度性分析[J];中国新药杂志;2014年22期
9 嵇仁帼;;中药不良反应16例报告分析[J];内蒙古中医药;2014年29期
10 董铎;刘巍;杨乐;刘翠丽;程刚;;欧盟药品不良反应管理和上报指南简介[J];中国药物警戒;2014年10期
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前4条
1 彭丽丽;沈璐;董铎;刘巍;张华;郭雪;李馨龄;程刚;;浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示[J];中国药物警戒;2015年02期
2 董铎;吴桂芝;王丹;冯红云;王亚丽;程刚;;英国药物警戒检查简介及启示[J];中国药物警戒;2014年08期
3 孙骏;魏臻;李明;;药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考[J];中国药物警戒;2014年01期
4 董铎;吴桂枝;程刚;;欧盟新法规下的药物警戒制度简介[J];中国药物警戒;2012年11期
中国硕士学位论文全文数据库 前6条
1 陈依;我国药品不良反应监管法律问题研究[D];西南大学;2013年
2 汤林海;药品不良反应监测之政府监管研究[D];西南政法大学;2011年
3 胡素艳;我国药品不良反应监管法律制度研究[D];华东政法大学;2010年
4 翁三川;我国药品不良反应补偿救济制度初探[D];复旦大学;2008年
5 王迎春;中国现行药品监管体制下的药品安全问题研究[D];北京师范大学;2008年
6 邢蓉;我国开展药品不良反应监测工作的策略研究[D];沈阳药科大学;2006年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 董铎;孙利华;王丹;;从欧盟的药品上市后安全性研究指南看我国药品重点监测[J];中国医药工业杂志;2012年05期
2 董铎;孙利华;杨晓茹;;欧盟药物警戒检查制度简介[J];中国新药杂志;2012年08期
3 董铎;孙利华;刘巍;;药品生产企业定期安全性更新报告的准备[J];中国医药工业杂志;2012年03期
4 颜敏;兰奋;叶国庆;;《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点和释义[J];药物流行病学杂志;2011年06期
5 张车伟;张士斌;;农村社会保障制度建设及其制度障碍[J];湖南社会科学;2010年01期
6 刘玉照;田青;;新制度是如何落实的?——作为制度变迁新机制的“通变”[J];社会学研究;2009年04期
7 郑秉文;;中国社保“碎片化制度”危害与“碎片化冲动”探源[J];甘肃社会科学;2009年03期
8 陆益龙;;纠纷解决的法社会学研究:问题及范式[J];湖南社会科学;2009年01期
9 陈易新;;欧盟人用药品风险管理制度指南(二)[J];中国药物警戒;2008年04期
10 陈易新;;欧盟人用药品风险管理制度指南(一)[J];中国药物警戒;2008年03期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 王慧;赵丽;徐巍;;发达国家及我国台湾地区药品不良反应损害救济制度的介绍及思考[J];药物流行病学杂志;2018年02期
2 李云琳;王倩;;我国药品不良反应监测与评价工作现状研究[J];大医生;2018年Z1期
3 郭文丽;;基层医院药品不良反应监测的难点及对策[J];临床合理用药杂志;2018年29期
4 孙骏;李明;陈永飞;;我国开展药品不良反应报告和监测检查有关法律问题的探讨[J];药学与临床研究;2016年06期
5 王丹;彭丽丽;刘翠丽;刘佳;王涛;董铎;;药物警戒解析及与药品不良反应监测的区别[J];中国药物警戒;2017年03期
6 常虹;田月洁;刘红亮;吴世福;王玲;李玉基;王晓骏;王冰洁;赵汝民;赵惠荣;张云端;;国际药品不良反应公众报告现状的分析与思考[J];中国药物警戒;2017年07期
7 田春华;;促进医疗机构药品不良反应监测工作的思考[J];中国药物警戒;2016年05期
8 杨坚;;武威市药品不良反应监测的现状与分析[J];大家健康(学术版);2016年13期
9 ;国家药品不良反应监测年度报告(2014年)[J];上海医药;2015年15期
10 ;国家药品不良反应监测年度报告(2014年)[J];中国药物评价;2015年04期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 陈颖;朱向珺;李瑛;;2007-2011年度国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析[A];第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会论文集[C];2012年
2 刘花;杨世民;冯变玲;;药品不良反应研究现状及展望[A];2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会论文集(上册)[C];2012年
3 曹立亚;;加强药品不良反应监测 保证人民用药安全[A];2004年全国医药工业技术工作年会论文集[C];2004年
4 何建平;;浅谈药品不良反应监测[A];浙江省药剂学术会议论文集[C];2006年
5 牛瑞;向玉芳;白军锋;赵楠;樊瑞;姚雪林;冯变玲;;2015-2017年陕西省药品不良反应报告表质量评价与分析[A];2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会论文集[C];2018年
6 王玉明;武晓丽;;药品不良反应报告96例分析[A];2013年“全国医院药学(药学服务与实践)学术会议”论文集[C];2013年
7 何娟;陈冰;杨婉花;;本院药品不良反应自发报告模式探讨[A];中国药学会第十三届青年药学科研成果交流会论文集[C];2016年
8 招健华;李健;李晋;龚丽娴;李超;;我院1198例药品不良反应分析[A];2016年广东省药师周大会论文集[C];2015年
9 孙海顺;;基于基金模式下的台湾药品不良反应损害救济制度研究[A];2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法制建设,依法管理药品”学术研讨会论文摘要集[C];2015年
10 邓宁;高华;朱秀琪;孙维红;;为严重药品不良反应患者提供药物重整的服务模式[A];中华医学会临床药学分会2014年全国学术会议论文汇编[C];2014年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 北京中医药大学法律系 邓勇;药品不良反应损害救济制度探析[N];中国医药报;2018年
2 本报记者 马艳红;药品不良反应监测工作稳中有进[N];中国医药报;2018年
3 记者 胡睿;明年起持有人履行直报药品不良反应主体责任[N];医药经济报;2018年
4 北京中医药大学人文学院法律系 邓勇;刍议药品不良反应监测制度的完善[N];中国医药报;2016年
5 记者 姬薇;老人药品不良反应持续7年上升[N];工人日报;2016年
6 记者 刘泽林;海南药品不良反应监测全覆盖[N];健康报;2015年
7 廖海金 江西省新余市渝水区食品药品监督管理局;药品不良反应监测,构建网络是关键[N];中国中医药报;2014年
8 记者 王春梅;2012年度药品不良反应监测报告发布[N];中国医药报;2013年
9 记者 张炳祥 陈素娟 通讯员 涂文昌;福建出台药品不良反应报告和监测管理规定[N];中国医药报;2013年
10 记者 陈晓曼;药品不良反应监测数据应利用好[N];健康报;2012年
中国博士学位论文全文数据库 前9条
1 史文涛;药品不良反应信号检测中重复报告的识别及消除[D];中国人民解放军海军军医大学;2018年
2 董铎;生产企业药品不良反应报告和监测制度研究[D];沈阳药科大学;2012年
3 张芬;药品不良反应损害补偿制度研究[D];华中科技大学;2009年
4 黄登笑;药品不良反应补偿体系研究[D];上海交通大学;2011年
5 郭晓晶;基于错误发现率控制的确切非条件检验在药品不良反应信号检测中的研究[D];第二军医大学;2015年
6 于跃;基于大数据挖掘的药品不良反应知识整合与利用研究[D];吉林大学;2016年
7 于培明;药品安全性问题研究[D];沈阳药科大学;2007年
8 毕玉侠;我国药品不良反应评价研究[D];沈阳药科大学;2010年
9 魏晶;药品安全性监测体系研究[D];沈阳药科大学;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 李嘉伟;药品不良反应个人报告系统构建及相关机制研究[D];广东药学院;2015年
2 王远宁;药品不良反应监测系统的设计与实现[D];吉林大学;2011年
3 黄传海;基层药品不良反应监测组织架构及可持续发展研究[D];山东大学;2007年
4 金丹;省级以下药品不良反应监测组织体系构建模式的研究[D];沈阳药科大学;2008年
5 张渊;双聚类算法研究及其在我国药品不良反应监测中的应用[D];第二军医大学;2017年
6 李利军;ADR严重程度的分级评分及两种ADR分析指数的设计与应用[D];第二军医大学;2007年
7 董希英;青岛地区药品不良反应调查与趋势分析[D];青岛大学;2012年
8 郑翔;基于临床案例库的药品不良反应信号检测技术的研究与实现[D];浙江大学;2015年
9 杨延音;基于扎根理论的重庆市药品再注册及药品不良反应报告和监测研究[D];重庆医科大学;2013年
10 张艳;住院患者药品不良反应的主动监测研究[D];安徽中医药大学;2017年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026