收藏本站
《中国药物警戒》 2012年03期
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

个例安全性报告规范(ICH E2B)简介及应用

叶小飞  郭晓晶  赵璐  贺佳  
【摘要】:药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点及现状,以期该规范能帮助提高我国药品不良反应监测水平。

手机知网App
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前4条
1 卜擎燕;熊宁宁;邹建东;蒋萌;刘芳;Anna Zhao-Wong;;ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集[J];中国临床药理学与治疗学;2007年05期
2 林伟兴;叶小飞;姚洪祥;贺佳;;药品不良反应术语集现状分析[J];中国药物警戒;2009年12期
3 陈文;李永昌;傅政;王海南;贺佳;余德林;;2003-2007年上海市药品不良反应报告表质量分析[J];药学服务与研究;2008年04期
4 孙亚林,贺佳,曹阳,王海南;临床数据管理的电子化趋势[J];中国新药杂志;2005年04期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 王世亮;许健健;叶红杨;储成顶;;临床试验CRF表-全息数据库-统计批处理“联姻”模式初报[J];数理医药学杂志;2010年06期
2 文静然;张晓艳;;电子数据获取系统在临床试验中的应用及展望[J];同济大学学报(医学版);2010年01期
3 阎仲珩;黄登笑;黄淇敏;;上海市部分三级医院临床医师药品不良反应认知度调查分析[J];上海交通大学学报(医学版);2011年05期
4 胡镜清;吴圣贤;翟华强;向楠;连凤梅;刘萍;文天才;毛树松;刘保延;;病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则[J];中国中医药信息杂志;2006年09期
5 吴骋;王志勇;周伽芮;贺佳;;临床电子数据采集系统的设计[J];医疗卫生装备;2010年06期
6 林伟兴;叶小飞;姚洪祥;贺佳;;药品不良反应术语集现状分析[J];中国药物警戒;2009年12期
7 张晓兰;徐晓亚;夏佳;王宏俊;张静;;药事管理医学词典在自发性不良反应报告编码中的应用[J];药物流行病学杂志;2010年04期
8 周心娜;杨化兵;游伟程;任军;;肿瘤医院规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式构建的探讨[J];中国药物应用与监测;2009年05期
9 孔玉;陆健;贺佳;吴骋;柳伟伟;;CompareData Quick临床数据管理系统的开发与利用[J];中国卫生统计;2007年01期
10 徐帆;徐贵丽;李浩瑜;陈光;杨平雄;;药物临床试验电子化数据采集管理系统的设计与应用[J];中国药房;2010年41期
中国博士学位论文全文数据库 前5条
1 芦殿荣;“十一五”国家科技支撑计划白血病课题设计特点与质控管理体会[D];北京中医药大学;2009年
2 邵明义;中药新药临床试验数据管理系统的设计及应用研究[D];成都中医药大学;2009年
3 叶小飞;基于自发呈报系统与循证医学的药品不良反应信号挖掘[D];第二军医大学;2011年
4 李睿;中医临床研究过程质控评估指标的构建[D];中国中医科学院;2011年
5 陆健;临床试验电子化数据管理与统计分析系统的开发及应用[D];第二军医大学;2012年
中国硕士学位论文全文数据库 前5条
1 孔玉;临床试验数据管理软件的开发与应用[D];第二军医大学;2007年
2 傅政;Bayes方法筛选药物不良反应信号及利益风险研究[D];第二军医大学;2008年
3 蒋志伟;适应性临床试验中EDC平台构建与模拟预测评价方法研究[D];第四军医大学;2010年
4 陈国勇;数据集成在临床试验信息系统中的应用研究[D];北京中医药大学;2011年
5 陈立勋;药品不良反应/事件病例报告质量评价指标体系建立的研究[D];安徽医科大学;2011年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 韩美芳;魏润新;;充分发挥护士在药物不良反应监测中的作用[J];护理学杂志;2006年08期
2 谢金洲;制药企业在药品不良反应监测中的地位和作用[J];食品与药品;2005年01期
3 王晓瑜;杜文民;王宏敏;徐建龙;;药品不良反应报告中存在的问题及改进建议[J];上海医药;2006年05期
4 卜擎燕;熊宁宁;邹建东;蒋萌;刘芳;Anna Zhao-Wong;;ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集[J];中国临床药理学与治疗学;2007年05期
5 张苏琳;王越;孙骏;徐厚明;龚声瑾;李明;;江苏省2002~2003年药品不良反应报告质量分析[J];中国药物警戒;2005年03期
6 叶小飞;王海南;陈文;傅政;贺佳;;数据挖掘在药物警戒中的应用[J];中国药物警戒;2008年01期
7 侯永芳;;乌普萨拉监测中心在Vigibase数据库中应用MedDRA术语集[J];中国药物警戒;2008年04期
8 党大胜;胡晋红;王卓;杜文民;杨樟卫;孙华君;黄瑾;;药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察[J];药学服务与研究;2006年04期
9 谢蓉,赵家骜;信息技术在新药临床试验数据管理中的应用[J];医学信息;2003年03期
10 宫岩华;信息技术在新药研究监管中的应用[J];中国新药杂志;2001年09期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 ;全军药品安全监管业务工作培训班 暨全军药品不良反应监测工作座谈会在成都召开[J];中国药物应用与监测;2008年06期
2 苏桂兰,石磊,李月梅;药品不良反应监测浅析[J];西北药学杂志;2000年01期
3 ;《药品不良反应报告和监测管理办法》[J];中国医药技术与市场;2004年03期
4 ;国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报[J];中国药物警戒;2005年02期
5 ;五措施应对严重药品不良反应,降低用药风险[J];中国医院用药评价与分析;2008年07期
6 孙鹏丽;;探索市级药品不良反应监测中心工作模式[J];中国食品药品监管;2008年01期
7 刘巍;陈易新;;药品不良反应监测与药物警戒[J];中国执业药师;2008年08期
8 ;宫血宁胶囊的安全性监测[J];中国计划生育学杂志;2009年07期
9 白慧良;;用“以人为本”的执政理念做好药品不良反应监测工作——祝《中国药物警戒》创刊[J];中国药物警戒;2004年01期
10 李俊峰;周学江;;增加激励和约束机制,提高药品不良反应监测水平[J];中国药物警戒;2005年03期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 曹立亚;;药品不良反应监测工作的现状与展望[A];中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集[C];2002年
2 曹立亚;;加强药品不良反应监测 保证人民用药安全[A];2004年全国医药工业技术工作年会论文集[C];2004年
3 徐志鹏;;我院开展药品不良反应监测工作的体会[A];海南省药学会2006年学术年会论文集[C];2006年
4 杨樟卫;胡晋红;;计算机在药品不良反应监测中的应用和展望[A];2004年中华医院管理学会学术年会论文集[C];2004年
5 郑亚杰;;药品不良反应109例报告分析[A];第二十一届航天医学年会暨第四届航天护理年会论文汇编(上册)[C];2005年
6 颜敏;;药品不良反应监测工作现状与展望[A];二○○三年全国医药工业技术工作年会专题报告汇编[C];2003年
7 金梅;;我院药品不良反应监测情况[A];2008年成渝药学学术年会论文集[C];2008年
8 梁喆;张丽;;加强儿童用药不良反应监测保障儿童用药安全[A];第二十届全国儿科药学学术会议暨首届全国儿科中青年药师论文报告会论文集[C];2009年
9 杜有功;;近年药品不良反应报告的进展[A];浙江省药剂学术会议论文集[C];2006年
10 郭萍;胡光煦;;药品不良反应认知度的调查与分析[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 伊京;什么是药品不良反应监测?[N];医药经济报;2003年
2 隋晓燕;卜春明;全国省市区一个不落[N];中国医药报;2002年
3 刘峻峰;张旗;淄博药品不良反应监测形成合力[N];中国医药报;2004年
4 本报记者 金鹂;北京市紧抓药品不良反应监测工作[N];中国高新技术产业导报;2003年
5 驻京记者 李雪墨;北京药品不良反应监测工作领先全国[N];医药经济报;2003年
6 邵小青;孙骏;洪钢;江苏着力加强药品不良反应监测[N];中国医药报;2005年
7 记者张东风;药品不良反应监测越来越受关注[N];中国中医药报;2002年
8 伊京;国家药品不良反应监测信息网络指的是什么?[N];医药经济报;2003年
9 江苏省药品认证管理中心 王越;为百姓做好药品不良反应监测[N];江苏经济报;2004年
10 省测;省药品不良反应监测中心网站开通[N];江苏经济报;2004年
中国硕士学位论文全文数据库 前7条
1 金丹;省级以下药品不良反应监测组织体系构建模式的研究[D];沈阳药科大学;2008年
2 黄传海;基层药品不良反应监测组织架构及可持续发展研究[D];山东大学;2007年
3 沈剑文;不同专业医务人员药品不良反应志愿报告的质量与特征[D];复旦大学;2009年
4 朱清;盐城市药品不良反应和药品安全性问题认知度调查研究报告[D];南京农业大学;2010年
5 谭叶楠;中药安全性监测方法研究[D];成都中医药大学;2011年
6 陈珲;临床不安全用药行为成因分析及对策研究[D];中国人民解放军军医进修学院;2010年
7 王超;倾向性评分法及在药品不良反应信号检测中的应用[D];第二军医大学;2012年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026