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《药物分析杂志》 2015年09期
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高效液相色谱法测定盐酸瑞伐拉赞片的含量及有关物质

白青山  张文萌  
【摘要】:目的:建立RP-HPLC法测定盐酸瑞伐拉赞片的含量和有关物质。方法:采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L-1醋酸铵(醋酸调p H为5.0)-乙腈(40∶60)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长266 nm,柱温35℃,进样量20μL。结果:盐酸瑞伐拉赞质量浓度在0.010~0.100 mg·m L-1范围内线性相关系数为0.999 6,最低检出限为0.1μg·m L-1,平均加样回收率(n=6)为99.3%(RSD=0.73%),重复性试验RSD为0.1%(n=6),12 h稳定性试验的RSD小于0.5%;瑞伐拉赞峰和相邻峰之间有良好的分离度。结论:该法经方法学验证,可用于盐酸瑞伐拉赞片的质量控制及有关物质测定。
【作者单位】山东大学药学院;临沂市食品药品检验检测中心;
【分类号】:R927.2;O657.72

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【参考文献】
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