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小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准的研究

欧阳吉德  王灿  胡雯婷  吴美香  
【摘要】:目的:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中胆酸、猪去氧胆酸及胆红素测定方法。方法:用薄层色谱法对胆酸、猪去氧胆酸进行定性鉴别;高效液相色谱法对胆红素进行含量测定,以DiamonsilTMC18(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42∶22∶36)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:452nm;进样量20μL。结果:薄层色谱中均能明显地检出胆酸和猪去氧胆酸,胆红素对照品在0.6555~13.11μg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为98.6%,RSD=1.0%(n=9)。结论:本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。

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