| | | | | 盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性研究 | | | 刘晓;司丹丹;毕开顺;陈晓辉 | | | 目的:建立 LC-MS 测定人血浆中阿比朵尔浓度的方法,测定盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者交叉口服盐酸阿比朵尔分散片和盐酸阿比朵尔胶囊,采集到的血浆样品加入地西泮为内标,碱化后经乙醚提取,进行 LC-MS 测定。色谱柱为 Shiseido C_(18)(3 μm,100 mm×2.0 mm),流动相为甲醇-5%甲酸水溶液(72:28),流速为0.3 mL·min~(-1);ESI 选择正离子检测。结果:测得受试制剂和参比制剂的消除半衰期分别为(6.0±4.3)h 和(7.0±5.0)h,达峰时间分别为(0.8±0.3)h 和(0.7±0.3)h,达峰浓度分别为(419.6±110.4)ng·mL~(-1)和(481.5±85.1)ng·mL~(-1)。以 AUC_(0～72h)计算的受试制剂的相对生物利用度为(105.6±27.2)%。结论:受试的分散片剂和参比的胶囊剂生物等效。
【作者单位】：沈阳药科大学药学院;沈阳药科大学药学院;沈阳药科大学药学院;沈阳药科大学药学院 沈阳 110016;沈阳 110016;沈阳 110016;沈阳 110016
【关键词】：盐酸阿比朵尔;LC-ESI/MS;生物等效性
【分类号】：R96
【DOI】：CNKI:SUN:YWFX.0.2007-06-014
【正文快照】：
盐酸阿比朵尔化学名为6一澳一4一二甲氨基甲基一5一经基一1一甲基一2一苯硫基甲基一叫噪一3一梭酸乙醋盐酸盐水合物,已经在俄罗斯上市。它是一种高效治疗和预防A型和B型流感及其他急性呼吸道感染的药物。本文应用LC一ESFMS法,以胶囊剂作为参比制剂,对分散片剂的人体生物等效性 | | |  推荐 CAJ下载  PDF下载 | | | CAJViewer7.0阅读器支持所有CNKI文件格式，AdobeReader仅支持PDF格式 | | | | Bioequivalence of arbidol hydrochloride dispersibe tablets in healthy volunteers | | | LIU Xiao SI Dan-dan BI Kai-shun CHEN Xiao-hui (College of Pharmacy;Shenyang Pharmaceutical University;Shenyang 110016;China) | | | Objective:To study the bioequivalence of arbidol in 20 healthy male volunteers.Methods:A single oral dose of 200 mg arbidol hydrochloride dispersible tablets or capsules of arbidol was given according to cross over de- sign.After adding diazepam,the internal standard,and 0.4 mL of 0.04 mol·L~(-1)Na_2CO_3 solution,the plasma samples were extracted with diethyl ether,separated on a Shiseido C_(18)column(3 μm,100 mm×2.0 mm)and determined by LC-ESI/MS in the selected ion monitoring(SIM)mode.The mobile phase was methanol-5% methanoic acid (72 :28)at flow rate of 0.3 mL·min~(-1).Results:The main pharmacokinetic parameters T_(1/2),T_(max)and C_(max)were(6.0± 4.3)h,(0.8±0.3)h and (419.6±110.4)ng·mL~(-1)for the test tablets;(7.0±5.0)h,(0.7±0.3)h and (481.5±85.1)ng·mL~(-1)for the reference capsules,respectively.The relative bioavailability of the test tablets was (105.6±27.2)%.The results of variance analysis and two one-sided t test showed that there was no significant difference between the two formulations in the AUC and C_(max).Conclusion:The two formulations are bioequivalent.
【Keyword】：arbidol hydrochloride;LC-ESI/MS;bioequivalence |
| | | | | | 1 | 何静,杨占秋,石丽桥,刘媛媛,肖红; 盐酸阿比朵尔抗呼吸道合胞病毒机制初探 [J];武汉大学学报(医学版); 2006年01期; 73-75 | | 2 | 封宇飞,闫颖,李可欣,孙春华; 高效液相色谱法测定盐酸阿比朵尔片的含量及其有关物质 [J];中国医院药学杂志; 2007年04期; 72-74 | | 3 | 闫颖,封宇飞; 恩尔欣 [J];中国新药杂志; 2006年09期; 86-87 | | 4 | 周一平,陈奇有,陈四艳,杨静华; 盐酸阿比朵尔对大鼠的致畸胎作用 [J];癌变.畸变.突变; 2006年01期; 27-29 | | 5 | 陈奇有,周一平,陈四艳,杨静华; 盐酸阿比朵尔安全性药理研究 [J];中国新药杂志; 2006年14期; 44-47 | | 6 | 何清,封宇飞,李可欣,孙春华; HPLC法测定人血浆中盐酸阿比朵尔浓度 [J];中国新药杂志; 2006年10期; 63-65 | | 7 | 石丽桥,杨占秋,何静,刘媛媛,肖红; 盐酸阿比朵尔抗腺病毒7型的实验研究 [J];武汉大学学报(医学版); 2006年01期; 70-72 |
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