| | | | | HPLC-MS法测定经阴道给药后人血清克林霉素浓度 | | | 李云霞;郭瑞臣;王本杰 | | | 目的:建立健康志愿者克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药人血清中克林霉素浓度的HPLC-MS分析方法。方法:以莫沙比利为内标,血清样本经氢氧化钠溶液碱化、乙酸乙酯萃取后,以Hypersil ODS2柱(5μm,4.0mm×200mm)为固定相,以乙腈-醋酸铵溶液(5mmol·L~(-1))(55∶45,v/v)为流动相,流速0.8mL·min~(-1),柱温25℃,进样量10μL,采用SIM质谱检测方式测定克林霉素血浓度。结果:人血清克林霉素最低检测浓度为0.5ng·mL~(-1),在0.5～320ng·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率大于88%,日内、日间RSD均小于9.0%。结论:本法专属、准确、灵敏,可用于克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药人血清克林霉素浓度的检测。
【作者单位】：济南市第二人民医院;山东大学齐鲁医院临床药理研究所;山东大学齐鲁医院临床药理研究所 济南 250001;济南 250012;济南 250012
【关键词】：克林霉素磷酸酯阴道凝胶;克林霉素;血药浓度;高效液相色谱-质谱法
【分类号】：R96
【DOI】：CNKI:SUN:YWFX.0.2007-04-016
【正文快照】：
克林霉素磷酸酷(elindamyein phosphate)为半合成克林霉素衍生物,体外无抗菌活性,进人人体后迅速水解为克林霉素而发挥药理作用,抗菌谱、抗菌活性及临床疗效与克林霉素相同,但脂溶性及渗透性优于克林霉素,具有吸收迅速、作用持久的特点。临床上主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引 | | |  推荐 CAJ下载  PDF下载 | | | CAJViewer7.0阅读器支持所有CNKI文件格式，AdobeReader仅支持PDF格式 | | | | HPLC-MS determination of clindamycin in human serum after intravaginal administration of clindamycin phosphate vaginal gel | | | LI Yun-Xia~1;GUO Rui-chen~(2*);WANG Ben-jie~2(1. Jinan Second People's Hospital;Jinan 250001;China ;2. Dept. of Clinical Pharmacology;Qilu Hospital of Shandong University;Jinan 250012;China) | | | Objective: To establish an accurate and sensitive HPLC-MS method for the determination of clindamycin serum concentrations in healthy Chinese female volunteers after a single dose and multiple doses of 5.0 g clindamycin phosphate vaginal gel. Methods: Mosapride was used as internal standard. The human serum samples were alkalized with 0.1 mol·L~(-1) sodium hydroxide solution, extracted with acetic ether and analysed by HPLC-MS method. The seperation was carried on a Hypersil ODS2 column (5μm, 4.0mm×200mm) at 25℃, and eluted with acetonitrile-5 mmol·L~(-1) ammonium acetate solution (55: 45 ) at a flow rate of 0.8 mL·min~(-1). The detection was performed with positive ion SIM mode of clindamycin ([M+H]~+, m/z 425) and mosapride ([M+H]~+, m/z 422). Results:The detection limit of clindamycin in serum was 0.5 ng·mL~(-1), with a good linearity in the range of 0.5-320ng·mL~(-1)(r=0.9998). The average recovery was more than 88%, and RSD for inter -day and intra-day were both less than 9.0%. The IS and clindamycin were in good separation. Conclusions: The method is proved to be sensitive, accurate, convenient and suitable for the pharmacokinetic study of clindamycin after intravaginal administration of clindamycin phosphate vaginal vaginal gel in healthy women.
【Keyword】：clindamycin phosphate vaginal gel;clindamycin;concentration in serum;HPLC-MS |
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