| | | | | 去甲万古霉素标准品量值传递方法的研究 | | | 刘敏;胡昌勤;姚尚辰 | | | 目的:建立去甲万古霉素标准品量值传递的方法。方法:选用稳定物质阿莫西林和水杨酸为参比基准物;通过 HPLC测定参比基准物与去甲万古霉素的标准曲线,以其斜率的比值表征二者的摩尔紫外吸收系数比值,并作为校正因子;通过参比基准物的量值结合校正因子来传递去甲万占霉素的量值。结果:阿莫西林与去甲万古霉素的校正因子为1.003 7,RSD1.0%(n=6),水杨酸与去甲万古霉素的校正因子为1.003 2,RSD1.2%(n=6)。结论:通过校正因子可将去甲万古霉素标准品的量值准确的传递下去。
【作者单位】：中国药品生物制品检定所;中国药品生物制品检定所;中国药品生物制品检定所 北京100050 深圳市药品检验所;深圳518029;北京100050;北京100050
【关键词】：去甲万古霉素;标准品;量值传递
【分类号】：R927
【DOI】：CNKI:SUN:YWFX.0.2007-03-018
【正文快照】：
抗生素是一类化学性质不稳定的生物活性物质,其标准物质的量值常采用协作标定的方法进行传递,但由于一些品种即使在低温条件下贮存,活性也在逐渐下降,使得这类标准物质的量值在传递中逐渐失去准确性。以往的研究中,我们采用参比基准物的量值结合校正因子的方法传递不稳定物质— | | |  推荐 CAJ下载  PDF下载 | | | CAJViewer7.0阅读器支持所有CNKI文件格式，AdobeReader仅支持PDF格式 | | | | Study of A potency value transmission method for norvancomycin reference standard | | | LIU Min~(1;2);HU Chang-qin~1;YAO Shang-chen~1(1.National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Product;Beijing 100050; 2.Shenzhen City Institute for Drug Control;Shenzhen 518029;China) | | | Objective:To establish a potency value transmission method for national reference standard of norvan- comycin.Method:Amoxicillin and salicylic acid was selected as intermediate reference substance.Calibration curves of both the intermediate reference substance and norvancomycin were determined by HPLC and the slope ra- tio of these two curves was defined as a calibration factor,which could represent the ratio of the two mole ultravio- let absorption coefficients.Thus,the potency value of norvancomyein reference standard could be transmitted by the value of the intermediate reference substance combining the calibration factor.Results:The calibration factor of amoxicillin is 1.003 7 with RSD 1.0%(n=6)and the calibration factor of salicylic acid is 1.003 2 with RSD 1.2%(n=6).Conclusion:The potency value of norvancomycin reference standard could be transmitted accurately to keep constant continously.
【Keyword】：norvancomycin;reference standard;potency value transmission |
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