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《中国现代应用药学》 2014年05期
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药品生产企业自检问题的分析解决思路

董光辉  叶明良  赵柳入  黄海波  方玲  金朱明  曹王丽  
【摘要】:目的找出药品生产企业自检问题产生的根本原因以及主要方面,并有针对性地实施整改,达到预期效果,同时降低人力物力的投入。方法综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法分析药品生产企业自检问题。结果找到了企业自检问题产生的根本原因以及主要方面,并落实整改,使自检中各类缺陷项数目逐步减少,提高了企业GMP水平。结论综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法,能够有效的抓住问题的主要方面,找到问题的根本原因,将有限的人力物力投入到主要问题的解决当中,避免相同的问题反复发生,提高了资源利用率。

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