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《山西医药杂志》 2017年11期
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儿童药物临床试验中的知情同意问题研究进展

李高飞  蒋锋  
【摘要】:正儿童药物临床试验由于受制于知情同意等伦理方面的问题以及其他障碍,开展起来难度相对较大,导致绝大多数药物缺乏儿童疗效和安全性数据[1]。近年来,该问题越来越受到广泛的关注,儿童药物临床试验正在逐步兴起,其中儿童药物临床试验中的知情同意问题也引起了更多人的关注。1知情同意的概念与内容
【作者单位】北京市中西医结合医院精神卫生科;北京协和医学院公共卫生学院;
【分类号】:R95
【正文快照】:
儿童药物临床试验由于受制于知情同意等伦理方面的问题以及其他障碍,开展起来难度相对较大,导致绝大多数药物缺乏儿童疗效和安全性数据[1]。近年来,该问题越来越受到广泛的关注,儿童药物临床试验正在逐步兴起,其中儿童药物临床试验中的知情同意问题也引起了更多人的关注。1知

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