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《复旦学报(医学版)》 2006年06期
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有限采样法估算口服托烷司琼药时曲线下面积模型的建立和验证

丁俊杰  焦正  李中东  施孝金  钟明康  
【摘要】:目的建立有限采样法估算口服托烷司琼药时曲线下面积(AUC0-t)的模型,并对该模型进行验证。方法采用2周期双交叉的试验设计,20名健康志愿者口服托烷司琼参比制剂和受试制剂20mg,LC-MS/MS法测定各采样时间点托烷司琼的血药浓度。以参比制剂血药浓度数据作为建模数据,以稀疏血药浓度数据点建立多元回归数学模型,估算AUC0-t。采用内部、外部数据结合Monte Carlo模拟技术对模型进行验证和模型敏感度和稳定性评价。结果给药后8h和24h血药浓度(c8、c24)数据点预测AUC0-t的回归模型的线性关系最佳(r2=0.99,平均预测误差1%、平均绝对误差5%)。验证结果表明:c8,c24估算AUC0-t的准确性较好(平均预测误差8%、平均绝对误差7%),AUC0-t预测误差超过±20%的样本数5%。结论有限采样法估算口服托烷司琼AUC0-t准确性好,适用于该药的药动学和药效学研究。

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【参考文献】
中国期刊全文数据库 前3条
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2 丁俊杰,焦正,李中东,施孝金,钟明康,王宏图;有限抽样法估算健康志愿者口服环孢素A的药时曲线下面积[J];中国临床药理学杂志;2005年02期
3 焦正,蒋新国,钟明康,陆伟跃;药物临床研究的计算机模拟[J];中国新药与临床杂志;2005年06期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前2条
1 谭明,吴国平,李雪宁,徐红蓉;国产与进口托烷司琼胶囊的人体生物等效性[J];中国临床药学杂志;2004年04期
2 许羚;吕映华;杨娟;何迎春;刘红霞;孙瑞元;郑青山;;血药曲线下面积预测及其模型内部验证方法的比较研究[J];中国临床药理学与治疗学;2007年09期
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 易杰;靶控输注异丙酚在脑脊液中药代动力学的实验研究[D];中国协和医科大学;2001年
中国硕士学位论文全文数据库 前1条
1 邓婕;5-羟色胺3拮抗剂盐酸帕洛诺司琼的合成与分析[D];重庆大学;2007年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 杨会杰,桂常青,孙卫民,黄晓晖,孙瑞元;生物利用度等效性检验的直接计算法[J];中国临床药理学与治疗学;2000年02期
2 丁俊杰,焦正,李中东,施孝金,钟明康,王宏图;有限抽样法估算健康志愿者口服环孢素A的药时曲线下面积[J];中国临床药理学杂志;2005年02期
3 范芳,谢瑞祥,吴国森;RP-HPLC法测定二甲双胍的血药浓度[J];海峡药学;2005年05期
4 冯鸣燕;李俊杰;陈琳;杨杲岚;;高效液相色谱法测定二甲双胍血药浓度[J];江西医学院学报;2006年04期
5 靳彩彩;邱雯;焦海胜;;高效液相色谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度[J];兰州大学学报(医学版);2006年04期
6 袁秉祥,朱芳;生物等效性检验的计算及计算程序[J];西安医科大学学报;2001年02期
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【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前3条
1 丁俊杰,焦正,李中东,施孝金,钟明康;Bootstrap法验证有限抽样法多元回归模型[J];中国卫生统计;2004年05期
2 伍杰雄,任斌,黎曙霞,陈孝,钟诗龙;两种环孢素胶囊的人体药动学及相对生物利用度研究[J];中国药学杂志;2001年03期
3 丁俊杰,李中东,焦正,施孝金,钟明康;人全血中环孢素A浓度的HPLC测定及药物动力学研究[J];中国医药工业杂志;2004年02期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李筱旻;甘露名;贺秀梅;陈锋;;盐酸昂丹司琼片在健康人体的生物等效性研究[J];中国临床药理学与治疗学;2011年07期
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中国重要会议论文全文数据库 前5条
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2 叶红波;李金恒;梁红云;芮建中;;LSS法估算COPD患者茶碱缓释片单用及联用加替沙星时稳态药-时曲线下面积[A];2009年中国药学大会暨第九届中国药师周论文集[C];2009年
3 叶红波;李金恒;梁红云;芮建中;;LSS法估算COPD患者茶碱缓释片单用及联用加替沙星时稳态药-时曲线下面积[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
4 彭婕;葛卫红;;麦考酚酸血药浓度监测方法及其在肾移植患者体内药动学的研究[A];2010年江苏省药学大会暨第十届江苏省药师周大会论文集[C];2010年
5 方英立;;临床药师在晚期肺癌患者药物治疗中的作用[A];2010年临床药学学术年会暨第六届临床药师论坛论文集[C];2010年
中国重要报纸全文数据库 前3条
1 焦玉举 陈国东;止吐药市场“吐故纳新”[N];医药经济报;2002年
2 和龙;呼唤自主研发和专业化销售[N];中国医药报;2005年
3 王秋冬 河南省平顶山市平煤医疗集团总医院临床药学室;配伍禁忌 药物选择不当[N];中国医药报;2009年
中国硕士学位论文全文数据库 前2条
1 孙俊杰;高效液相色谱-质谱联用在药物分析中的应用[D];中国科学技术大学;2010年
2 谢天宁;甲磺酸多拉司琼注射液在健康人体内的药代动力学研究[D];中南大学;2010年
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