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《药学研究》 2017年10期
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甲酯化衍生-顶空气相色谱法测定利伐沙班原药中乙酸的含量

薛广丽  任英  冯中  
【摘要】:目的建立了甲酯化-顶空气相色谱法测定利伐沙班原料药中乙酸的方法。方法在浓硫酸催化下,利伐沙班原料药中的乙酸与甲醇发生酯化反应后,经Dikma DM-624色谱柱(30 m×0.53 mm,3.0μm)分离,采用氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,柱温采用程序升温,流速为3.0 m L·min~(-1),以外标法计算。结果乙酸在201.0~703.5μg·m L~(-1)呈线性关系,相关系数为0.999 9,以3倍噪音值估算方法的检测限为0.63μg·m L~(-1)。平均回收率为101.47%,RSD为1.94%。结论该方法灵敏准确,且快速简便,方法重现性好,也可为其他有机酸的测定提供参考。
【作者单位】鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心;
【分类号】:O657.71;R927.2
【正文快照】:
利伐沙班(rivaroxaban),商品名为拜瑞妥,是全球第一个口服Xa因子抑制剂,其口服吸收迅速、安全性好,且疗效确切[1-3]。利伐沙班可用于治疗隐静脉血管移植后血栓的形成[4]、心房颤动导管消融术后抗凝[5],可以安全有效地预防老年患者髋部骨折术后下肢深静脉血栓的形成[6]、内科住

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