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《药学研究》 2017年10期
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HPLC法测定布洛芬钠原料药中的有关物质

王海翔  洪桑桑  徐开俊  
【摘要】:目的建立高效液相色谱法测定布洛芬钠原料药有关物质。方法以Ultimate AQ C_(18)(4.6 mm×250mm,5μm)为色谱柱;以乙腈-0.05%磷酸水(40∶60,V/V)为流动相;检测波长为214 nm;流速为2.0 m L·min~(-1);柱温为30℃。结果在选定的色谱条件下,6种已知杂质和主成分及其他未知杂质均能有效分离,各杂质线性相关系数均大于0.999,平均回收率均在95%~105%范围内。以布洛芬钠为参比,经测定杂质J、N、C、A、B和E的校正因子分别为0.82、0.68、0.70、1.13、0.71和0.53。结论该方法专属性强,简便可靠,适用于布洛芬钠原料药有关物质的检查。
【作者单位】中国药科大学;
【基金】:中央高校基本科研业务费(No.2016ZFYX01)
【分类号】:O657.72;R927.1
【正文快照】:
布洛芬[2-(4-异丁基苯基)丙酸]是20世纪60年代开发的一个重要的非甾体抗炎药物,布洛芬钠,化学结构式见图1,作为布洛芬的钠盐形式,与布洛芬一样,具有解热镇痛抗炎的作用。与布洛芬相比,布洛芬钠到达最大血药浓度的时间更短,能达到的血药浓度更高,吸收速率更快,约是布洛芬形式的

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