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《科技与法律》 2019年06期
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临床研究大数据流动与共享的法律规制研究

贺宁  胡汝为  
【摘要】:伴随着大数据时代的快速发展,临床研究也逐渐成为其应用的重要阵地。然而临床研究者们在具体实践中发现,在现阶段分散的、修补式的法律体系下,临床研究大数据的权属问题尚不明确,尤其是对于去标识化的数据,其保护和规制的范围十分有限。虽有一些行业内的软法规范,但不成体系且缺乏统一的标准。临床研究大数据作为随科技进步而产生的新事物,其保护与规制也需要进行相应的法律规制。本文从去标识化的临床研究大数据的角度,以机构和国家层面的规制为切入点,探讨其在流动与共享的过程中遇到的困境,并提出在法律规范的制定和软法治理两方面的建议和展望。

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