收藏本站
《机电信息》 2017年17期
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

药品生产企业质量控制实验室计算机化系统数据的控制管理

王秋丽  
【摘要】:结合国际、国内法规要求及我国药品生产企业质量控制实验室数据完整性和计算机化系统数据的控制管理现状,论述了数据完整性和计算机化系统数据控制管理的意义和必要性,并就如何在药品生产企业质量控制实验室开展计算机化系统数据控制管理活动提出了相关建议。
【作者单位】双鹤药业(商丘)有限责任公司;
【分类号】:TP399-C8;TQ460.8
【正文快照】:
0引言药品生产企业质量控制(QC)实验室(以下简称QC实验室)计算机系统的应用,基本上是随着我国计算机技术的发展和实际应用需求而逐步发展起来的[1],其已经影响并改变了药品生产企业QC实验室计算机化系统数据管理的工作方式。例如,通过色谱数据管理系统CDS分析和管理色谱数据以

【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 杨辉;王丽萍;;药品生产企业如何达标[J];企业标准化;2005年12期
2 张安林;马爱霞;;从企业品牌与产品品牌的角度谈药品生产企业的品牌战略[J];中国药房;2006年01期
3 ;广西向24家高风险类药品生产企业派驻监督员[J];中成药;2008年11期
4 ;广西17家药品生产企业将率先实施质量受权人制度[J];广西医学;2008年08期
5 曹东林,顾学银;浅析药品生产企业的质量管理[J];中国药事;2001年04期
6 崔熙顺 ,钟萍 ,吴建平;药品生产企业对原料供应商的选择和管理[J];中国药业;2002年12期
7 杨敏智;药品生产企业质量管理存在的问题及建议[J];中国药事;2002年06期
8 陈锋,赵勇进;药品生产企业对客户负责的探讨[J];西北药学杂志;2003年04期
9 韩玉华;工业工程与药品生产企业管理[J];齐鲁药事;2004年07期
10 刘春兰;;药品生产企业质量管理探析[J];黑龙江医药;2006年01期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 宋丽丽;韩紫岩;高洁;;河南省药品生产企业对新版药品GMP认知和实施准备状况的调查[A];中国成人医药教育论坛(4)[C];2011年
2 叶瑛瑛;;企业GMP认证常见问题分析[A];2002年全国医药工业技术工作年会专题报告选编[C];2002年
3 翁新愚;;药品GMP[A];二○○三年全国医药工业技术工作年会专题报告汇编[C];2003年
4 吴美琪;;我国GMP实施现状及前景展望[A];二○○一年全国医药工业技术工作年会专题报告选编[C];2001年
5 张跃丽;;浅谈如何对药品生产企业的质量检验机构进行现场检查[A];湖北省药学会第十一届会员代表大会暨2007年学术年会论文汇编[C];2007年
6 李飞立;王淑玲;张继伟;唐晓梅;;药品生产企业信用评价指标体系的构建[A];2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会论文集(上册)[C];2012年
7 梁毅;吴姝怡;;药品生产企业纠正/预防措施体系建立与运转研究[A];2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会论文集(下册)[C];2012年
8 赖娟娟;;药品生产企业的质量教育与培训[A];《医药导报》第八届编委会成立大会暨2009年度全国医药学术交流会和临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2009年
9 金华;;淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查[A];2010年江苏省药学大会暨第十届江苏省药师周大会论文集[C];2010年
10 姜莉;;从GMP认证的角度谈药品生产企业的药检管理[A];中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集[C];2002年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 黎昌政;湖北药品生产企业实行质量受权人制度[N];中国质量报;2007年
2 记者 海怡;药品生产企业开始试点异地设库[N];中国高新技术产业导报;2001年
3 记者 鄢小军 通讯员 刘雪岚 罗磊;宁夏表彰诚信和实施质量受权人制度优秀企业[N];中国医药报;2010年
4 浙江省湖州市食品药品监管局 朱春妹;药品生产企业异地设库行为探析[N];中国医药报;2009年
5 记者 乔明亮 实习生 杨丹蕾;我省药品生产企业将过生死关[N];山西日报;2004年
6 宗文;广东、广西严查涉嫌违法药品生产企业[N];中国医药报;2013年
7 王华锋;药品生产企业要树立全检意识[N];中国医药报;2013年
8 李峰;合肥对药品生产企业实行属地监管[N];安徽经济报;2007年
9 通讯员 高怀荃 孙斌园 记者 任诗芹;药品生产企业接受“全面体检”[N];安徽日报;2006年
10 记者  任丽梅;监督员3月底前进驻药品生产企业[N];中国改革报;2007年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 禹哲;河南省药品生产企业质量控制实验室在检查中存在的问题与对策[D];河南中医药大学;2016年
2 严永东;辽宁省药品生产企业质量管理存在的问题及监管对策[D];沈阳药科大学;2005年
3 赵丹丹;药品生产企业综合评价体系研究[D];河南大学;2011年
4 苏郁;药品生产企业营销管理应用研究[D];武汉理工大学;2002年
5 马红蕾;2010版药品GMP对北京市药品生产企业成本效益影响分析[D];北京中医药大学;2015年
6 刘树林;无菌药品生产企业实施2010版GMP的策略研究[D];天津大学;2011年
7 李鸣;药品生产企业质量受权人制度构建研究[D];复旦大学;2012年
8 田计存;药品生产企业非处方药的营销策略研究[D];内蒙古大学;2012年
9 刘琴;制剂出口:药品生产企业开展国际认证和境外合同生产业务的研究[D];上海交通大学;2009年
10 张梅;药品生产企业借鉴TQM完善GMP研究[D];北京交通大学;2007年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026