收藏本站
收藏 | 投稿 | 论文排版

新冠病毒肺炎临床试验核心指标集

金鑫瑶  庞博  张俊华  刘清泉  杨忠奇  封继宏  刘学政  张磊  王保和  黄宇虹  Alice Josephine Fauci  马玉玲  Myeong Soo Lee  元唯安  谢雁鸣  唐健元  高蕊  杜亮  张硕  祁寒梅  孙宇  郑文科  杨丰文  蔡慧姿  王可仪  欧益  黄明  朱彦  喻佳洁  田金徽  赵敏  胡镜清  姚晨  李幼平  张伯礼  
【摘要】:自2019年12月新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)暴发以来,已有大量相关临床研究完成注册或已启动。然而,不同研究间临床结局指标存在显著的异质性,同时一些不关键的指标会造成研究资源的浪费。本研究旨在构建COVID-19临床试验核心结局指标集(core outcome set, COS),为相关临床研究方案设计、开展和证据转化提供参考。本研究的实施参照《有效性试验核心结局指标(COMET)手册》(1.0版),研究组成员包括呼吸系统和危重医学、中医学、循证医学、临床药理学、统计学专家以及医学杂志编辑等。通过检索临床试验注册网站(chictr.org.cn和clinicaltrials.gov)中COVID-19相关临床研究方案,提取方案中的结局指标,形成指标池。78个COVID-19临床试验方案纳入研究,收集结局指标259个,合并规范后确定132个结局指标,涉及7个指标域。经遴选,形成了包括58个结局指标在内的初始指标清单。经过两轮德尔菲调查和一轮共识会议,最终确立针对COVID-19不同临床分型的核心指标集(COS-COVID)。COS-COVID包括1个轻型指标(病毒核酸检测转阴时间)、4个普通型指标(住院时间、复合事件发生率、临床症状积分和病毒核酸检测转阴时间)、5个重型指标(复合事件发生率、住院时间、PaO2/FiO2、机械通气时间和病毒核酸检测转阴时间)、1个危重型指标(全因死亡率)及1个康复期指标(肺功能)。COS-COVID作为目前临床评价COVID-19干预效果最具临床价值及操作性的指标集合,对证据评估和决策具有重要意义。随着对疾病认知的不断深入和COS-COVID应用的反馈,课题组将对本核心指标集进行进一步完善并更新。

知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前9条
1 王明航;李素云;李建生;余学庆;;慢性阻塞性肺疾病疗效评价结局指标权重专家问卷调查研究[J];中华中医药杂志;2013年08期
2 刘春涛;;慢性阻塞性肺疾病临床试验的所得所思[J];中国呼吸与危重监护杂志;2007年06期
3 梁秋,李师,田莉;重组人白细胞介素-2辅助治疗肺结核临床试验报[J];中国实用内科杂志;2003年05期
4 王明航;李建生;余学庆;李素云;;慢性阻塞性肺疾病肺康复临床随机对照试验的系统评价[J];中国老年学杂志;2011年24期
5 黄世杰;;长效β受体激动剂的安全性临床试验[J];国际药学研究杂志;2011年06期
6 刘雪梅,张鸣明,李幼平,李廷谦,何林,杜亮;中西医结合治疗严重急性呼吸综合征的随机对照试验质量调查[J];中国循证医学杂志;2003年04期
7 ;全球首例——自体肺干细胞移植临床试验成功[J];微创医学;2018年02期
8 黄美虹,韩云;川芎嗪注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期主要结局指标的影响[J];现代中西医结合杂志;2004年15期
9 王明航;李建生;余学庆;李素云;王至婉;王海峰;李亚;;慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照临床试验的结局指标系统评价[J];中国老年学杂志;2011年11期
中国重要报纸全文数据库 前6条
1 本报记者 张思玮;专家盘点210项新冠肺炎临床试验[N];中国科学报;2020年
2 本报记者 卢杉 陈红霞;瑞德西韦治疗新冠肺炎效果消极?全球疫情之下临床试验之难[N];21世纪经济报道;2020年
3 杨鑫宇;寻找新冠肺炎有效疗法不要“一拥而上”[N];中国青年报;2020年
4 记者 钱童心;美国临床试验显示:瑞德西韦未明显降低新冠病死率[N];第一财经日报;2020年
5 朱国旺;大规模临床试验探索心肺疾病防治新方法[N];中国医药报;2007年
6 记者 王雪飞;对多项临床试验的荟萃分析表明——激素不能提高慢阻肺患者存活率[N];健康报;2008年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978