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《管理观察》 2014年03期
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药物临床试验伦理委员会文件管理工作探析

杨郁素  
【摘要】:笔者承担本院药物临床试验伦理委员会兼职秘书工作数年,结合法规及本院实际工作情况进一步探讨如何对药物临床试验伦理审查文件进行收集整理归档,为临床伦理审查文件管理提供参考。并寄希望于借鉴国内外工作卓越的经验,建立伦理委员会信息化评审、管理平台以提高工作效率。
【作者单位】汕头大学医学院附属肿瘤医院;
【分类号】:R197.3

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【引证文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 李玉霞;李静;;试论沟通对药物临床试验伦理审查管理的意义[J];医学与哲学(A);2015年02期
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前2条
1 章兰云;医院档案管理的思路[J];当代医学;2004年04期
2 柴怡;张馥敏;孙宁生;李天萍;梁宁霞;梁智;赵俊;;浅谈药物临床试验伦理审查中的文件管理[J];中国药物警戒;2011年07期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前4条
1 张冰琦;;徐州市中心医院药物临床试验档案工作实践与探索[J];档案与建设;2013年12期
2 温丽群;;中药临床试验的档案管理[J];现代医院;2007年04期
3 柴怡;张馥敏;孙宁生;李天萍;梁宁霞;梁智;赵俊;;浅谈药物临床试验伦理审查中的文件管理[J];中国药物警戒;2011年07期
4 刘丹茹;张雪;尹梅;崔晶微;;伦理审查委员会文件归档规范化的探讨[J];医学与哲学(A);2013年05期
中国重要会议论文全文数据库 前1条
1 吕燕;;药物临床试验资料档案管理的探讨[A];档案与文化建设:2012年全国档案工作者年会论文集(下)[C];2012年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 念华明;;药物临床试验研究项目伦理审查档案管理的问题及对策[J];办公室业务;2012年17期
2 丁昭涵;;企业沟通管理[J];合作经济与科技;2013年15期
3 王继年;潘荣华;杨芳;;医院药物临床试验机构伦理委员会规范化管理中的问题与对策[J];辽宁医学院学报(社会科学版);2014年01期
4 薛建中;;沟通,走向高效的人性化管理[J];江苏教育;2012年05期
5 祁凤华;王俊红;;论管理沟通在现代管理中的重要地位[J];商场现代化;2006年14期
6 江春艳;杨国斌;郑均;王倩;罗冰;;浅谈药物临床试验中的伦理问题[J];中国医学伦理学;2011年06期
7 闻素琴;陆德炎;;临床试验中知情同意的现状分析与对策[J];医学与哲学(人文社会医学版);2009年06期
8 颜江瑛;何继善;张阳德;;我国药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策[J];中国药事;2012年04期
9 陈勰;;药物临床试验机构伦理委员会能力建设困境与对策研究[J];中国卫生事业管理;2010年06期
10 丁倩;曹彩;;我国药物临床试验信息化建设初探[J];中国新药杂志;2012年07期
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 章兰云;医院档案管理的思路[J];当代医学;2004年04期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 李育民;郭江水;王晓霞;;我院承担药物临床试验的体会[J];中国药物与临床;2007年06期
2 查勇;赵燕;;我国药物临床试验存在的问题及对策[J];中国药师;2008年08期
3 王杰松;刘刚;吴久鸿;;药物临床试验的风险与管理[J];中国药房;2008年31期
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6 李亚刚;韩铭;姚铭;;浅谈开展药物临床试验的意义[J];中国厂矿医学;2009年02期
7 周鹍;;儿童药物临床试验的重要性与特殊性[J];儿科药学杂志;2009年05期
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中国重要会议论文全文数据库 前10条
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2 陈亮;胡大强;向明凤;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;药物临床试验质量控制方法与体会[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年
3 王少华;张媛媛;赵艳;;药物临床试验质量控制浅析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
4 吴建元;邹晓沨;黄建英;;机构办公室加强药物临床试验规范化管理的探讨[A];中华医学会第12次全国医学科学研究管理学学术年会资料汇编[C];2010年
5 孙路路;;研究者在药物临床试验工作中的职责[A];全国新药临床试验GCP水平提高研讨班教材[C];2007年
6 邵颖;;我国药物临床试验及评价的现状和展望[A];2008第十一次全国临床药理学学术大会论文集[C];2008年
7 曹彩;;药物临床试验信息管理[A];2008第十一次全国临床药理学学术大会论文集[C];2008年
8 赵明;;我国药物临床试验现状及发展[A];2008第十一次全国临床药理学学术大会论文集[C];2008年
9 单渊东;;医院药物临床试验的项目管理[A];2012药物临床试验质量管理及安全性评价研讨会论文集[C];2012年
10 郭韶洁;赵秀丽;;我国药物临床试验质量控制存在若干问题的探讨[A];第十三次全国临床药理学学术大会论文汇编[C];2012年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报记者 王朝选;药物临床试验排难前行 拉动自主研发[N];中国高新技术产业导报;2008年
2 记者 赵玲;药物临床试验专项检查即将启动[N];中国医药报;2009年
3 记者 赵健仲 震古;加强药物临床试验立法[N];中国经济时报;2010年
4 杞人;广东拟建华南药物临床试验公共服务平台[N];科技日报;2010年
5 记者 赵玲;我国加快创新药物临床试验审批[N];中国医药报;2013年
6 本报记者 胡睿;优化药物临床试验的多重选择[N];医药经济报;2013年
7 中国药科大学 梁毅;药物临床试验管理规范的颁布[N];中国医药报;2006年
8 王乐民;国家食药监局:药物临床试验机构资格将复核[N];商务时报;2009年
9 记者 王乐民;受试者权益须优先于社会利益[N];健康报;2009年
10 记者 楚燕 通讯员 那伟;我市医院首获 国家药物临床试验资格[N];厦门日报;2010年
中国博士学位论文全文数据库 前3条
1 王白璐;药物临床试验质量管理评价研究[D];山东大学;2012年
2 李见明;我国创新药物临床试验现状及风险管理评价体系研究[D];中南大学;2014年
3 沈玉红;我国儿童药物临床试验管理模式研究[D];华中科技大学;2014年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 王静;我国药物临床试验现状与对策研究[D];重庆医科大学;2013年
2 张文静;药物临床试验质量控制及相关因素研究[D];山东大学;2011年
3 刘百川;药物临床试验质量管理的研究[D];暨南大学;2014年
4 路红艳;药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策[D];暨南大学;2014年
5 李丹;过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用[D];南华大学;2014年
6 胡霭玲;药物临床试验监查质量管理研究[D];暨南大学;2014年
7 吴建才;药物临床试验机构质量管理现状及对策研究[D];华中科技大学;2009年
8 武小军;我国GCP与药物临床试验监管研究[D];天津大学;2009年
9 李波;药物临床试验安全性与GCP研究[D];黑龙江中医药大学;2008年
10 蔡小丽;患者对麻醉药物临床试验同意状况的影响因素分析[D];新疆医科大学;2008年
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