《卫生研究》2005年05期 加入收藏    获取最新 
 用Agilent G1888顶空进样器/6890N气相色谱/5975inert MSD检测系统测定药品中的残留溶剂
 Roger L Firor,Albert E Gudat
 　　用配置AgilentG1888顶空进样器(HS)和安捷伦5975inert质谱检测器(MSD)的安捷伦6890N气相色谱系统(GC)检测药品中受法规限制的残留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包括了国际协调委员会(ICH)指南(包含美国药典方法467中列出的溶剂)中一类和二类溶剂。MSD进行同步选择离子检测/全扫描模式采集选择离子检测与全全扫描的数据,从而对各个被测成组分别进行鉴定与定量。测定了27种不同溶剂的方法检出限。
【作者单位】：安捷伦科技公司;安捷伦科技公司 Wilmington DE;19808;Wilmington DE;19808
【分类号】：R927
【DOI】：cnki:ISSN:1000-8020.0.2005-05-040
【正文快照】：
　　有机挥发性杂质(OVI)来自活性药物、赋形剂或者其它医药产品。这些溶剂往往用于提高产率,改善结晶和促进溶解。另外如包装、运输和储存过程等其它因素也会影响药物中的残留溶剂水平[1]。作为公认的使用简便的高通量分析工具,配置顶空进样器的气相色谱仪广泛用于药品中低浓度的
 
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